台灣浩鼎智擎傳喜訊 新藥獲美歐支持

台灣兩大新藥廠台灣浩鼎生技及智擎陸續傳出喜訊，浩鼎抗癌新藥 OBI-3424 獲 FDA 孤兒藥資格；智擎胰腺癌新藥於歐盟第三國上市，獲 300 萬美元里程碑授權金。

浩鼎及智擎今天在新藥喜訊激勵下，股價同時出現跌深反彈，浩鼎今天以 161 元上漲 8.05% 開盤，智擎則以 135 元開出，漲幅也有 5.47%，強勢反彈也帶動相關生技類股走強，迎接即將於 7 月 18 日登場的生技月。

浩鼎抗癌新藥 OBI-3424，已獲美國食品和藥物管理局（FDA）肝細胞癌治療的孤兒藥資格認定。

為鼓勵開發治療罕見疾病的新藥，美國立法規定，凡在美國目標治療疾病的罹病人口不到 20 萬人，該新藥即可申請孤兒藥資格認定。通過孤兒藥資格認定後，將可享有未來獲取藥證後的市場獨占、向 FDA 申請費用全免，以及合格臨床試驗可抵稅等優惠措施。

OBI-3424 在今年 4 月獲 FDA 核准展開臨床試驗(IND)，以肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗，已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案。

智擎接獲授權夥伴法國 Ipsen 製藥公司通知，其再授權夥伴 Shire 公司已於歐洲第三個主要國家啟動新藥安能得（ONIVYD）的上市銷售，根據 2011 年 5 月授權暨合作契約規定，智擎公司可獲得 300 萬美元（約合新台幣 9000 萬元）里程碑授權金。可挹注智擎 EPS 約 0.61 元。

(中央社)