誤用中國致癌疑慮成分原料藥,生達化學表示,已依衛福部要求,第一時間停用、下架並回收。由於擁有核可的第二原料來源,已啟動產銷協調重新投產,以滿足民眾用藥需求。
外媒報導,中國浙江華海製藥公司所生產的原料藥 Valsartan 經發現含有具基因毒性疑慮的「 N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,台灣有 6 款藥受波及,包括生達及永信旗下的 4 款。基於民眾用藥安全,食藥署要求業者啟動下架回收作業。
國內老牌藥廠生達、永信均表示,已依衛福部要求,第一時間停用、下架並回收。生達此次下架回收的藥有「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克及「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克,預計於 8 月 7 日前完成。
生達表示,該產品有單方及複方兩款,單方使用中國浙江華海製藥公司所生產的原料藥,複方用另一家沒有問題的原料藥,單方產品有 TFDA 核准登記在案的第二來源,目前備有一定的庫存,上週六已緊急啟動產銷協調,進行第二原料投產。對供貨影響不大,也沒有斷貨問題。
永信及生達到此利空訊息影響,今天股價表現在平盤下小跌震盪,生達截至 11 時 15 分止,股價下跌 0.15 元,跌幅約 0.46%,永信 40.9 元,下跌 0.25 元,跌幅均控制在 1% 以內。
(中央社)
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