中國降血壓藥致癌 恐因擅改製程

中國製降血壓藥傳出含致癌物，台灣市面上 6 款藥緊急下架。食藥署說，調查發現，該藥廠疑是更改製程，才影響品質，這 6 款藥約占健保同成分藥品中的 3%，全台一年約吃 960 萬顆。

衛生福利部食品藥物管理署 7 日表示，中國浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現含疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），全台有 6 款藥品受波及，將於一個月內回收1000多萬顆藥品。

食藥署藥品組科長林意筑今天受訪時表示，歐洲藥品管理局（EMA）昨天發布新聞指出，根據最新調查結果，原來是中國華海製藥公司在 2012 年優化製程時，更換了一種溶劑，該溶劑疑似和其他物質出現化學反應，導致出現未預期的不純物 NDMA。

林意筑說，雖然華海製藥 2012 年就改變製程，但市面上的藥品不見得都是新製程製造的，目前正在調查是幾年開始流出問題原料藥。

根據健保署統計，2017 年健保給付的所有含纈沙坦（valsartan）成分藥品中，這 6 款藥品使用量約占 3%，約有 960 萬顆被吃下肚，但究竟是不是所有藥品都受影響，仍有待進一步調查。

此外，由於藥品製程改變，必須先經過相關主管單位核准才可使用，歐盟於 2016 年核准，台灣則是到了2017年才核准變更，推估台灣民眾使用到問題藥的時間並不長，期間也可能使用其他藥廠的原料藥製作降血壓藥。

林意筑指出，6 款問題藥品包括「生達舒心樂膜衣錠 160 毫克」、「生達舒心樂膜衣錠 80 毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠 80/12.5 毫克」、「永信樂速降膜衣錠 160 毫克」、「永信樂速降膜衣錠 80 毫克」及「凡內膜衣錠 160 毫克」。

截至昨天為止，須下架回收的 1000 多萬顆藥品中，僅回收 104 萬顆，將於一個月內完成回收作業。

(中央社)