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禾生技大腸直腸癌新藥獲美核准一期臨床試驗

示意圖。圖片來源:Pixabay / 作者:qimono

興櫃公司禾伸堂生技公告,用於治療大腸直腸癌新藥 CA102N,通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND),准予進行第一期人體臨床試驗。

禾生技表示,用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)的新藥 CA102N,於美國時間 2018 年 9 月 26 日遞件美國 FDA 申請第一期人體臨床試驗,並於 2018 年 10 月 27 日接獲美國 FDA 通知准予進行臨床實驗。

禾生技指出,新藥預計進行藥物增量實驗(Dose escalation)及藥物劑量擴展實驗(Dose expansion),完成安全性(Safety)及耐受性(Tolerability)評估,以及初步第二期試驗建議劑量(Preliminary RP2D)評估;同時完成藥物動力學(PK)實驗數據收集。

禾生技成立於民國90年,實收資本額為 7.47 億元,公司位於台北市內湖,工廠位於新竹縣竹北市,董事長唐錦榮、總經理吳宗忠,主要產品為醫療器材開發及銷售,炎性腸道疾病藥品的研發及授權,抗癌藥物的研發及授權。

(中央社)

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