藥華藥授權AOP新藥獲歐盟藥證 最快3月出貨

藥華藥今天表示，授權歐洲 AOP 公司用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症的新藥 Besremi 獲得歐盟 EMA 新藥上市許可（MAA）；預估最快 3 月就可以開始出貨。

藥華藥今天表示，授權奧地利 AOP 公司的新藥 Besremi-Ropeginterferon alfa-2b（P 1101 ）已獲得歐盟 EMA 新藥上市許可（MAA）；藥華藥授權 AOP 在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，藥華藥預估將獲得銷售權利金及銷售藥品收入。

唯目前藥華藥與AOP仍有仲裁案在進行中，該藥的銷售權利金及銷售藥品等相關條件仍有待進一步協商。

藥華藥表示，台中廠已通過台灣 TFDA 認證，同時也符合 cGMP 規範，廠內規格及操作均遵循美國 FDA 及歐盟 EMA 規範，預計最快 3 月就有機會開始出貨。

（新聞資料來源 : 中央社）