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美FDA批准COVID-19家用快篩檢測組 30分鐘知結果

圖片來源:中央社

美國食品暨藥物管理局( FDA )今天批准國內第一款 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )家用自行檢測套組的緊急使用授權,這種快篩檢測可在 30 分鐘內得知是否染疫。

法新社報導,這款快篩檢測工具的使用對象為醫師懷疑可能染疫的 14 歲以上人士,只能經由處方箋取得,檢驗結果可在 30 分鐘內出爐。

FDA 局長哈恩( Stephen Hahn )在推特( Twitter )發文:「 FDA 授權批准第一款能在家中完全自行使用且得知結果的檢測套組。這是重要進展,突顯出我們擴大篩檢管道的承諾。」

這款檢測套組由總部位於加州的生技公司 Lucira Health 研發。使用者利用鼻咽拭子採集檢體後放到小瓶子中,接著將小瓶子插入一個小型檢驗裝置,接著 30 分鐘內會亮燈顯示使用者結果。

根據 Lucira Health 公司官網,每組售價不到 50 美元(約新台幣 1400 元)。

FDA 早在4月底、5月初已授權批准幾款 2019 冠狀病毒疾病的居家篩檢套組,分別是兩款鼻腔採樣與一款唾液採樣篩檢工具,但全部都要把檢體送到實驗室。

根據美國約翰霍普金斯大學( Johns Hopkins University ),截至 17 日,美國累計確診總數為 1134 萬 563 例,且有 24 萬 8429 人病故,為全球疫情最慘重的國家。

(新聞資料來源 : 中央社)

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