永豐生理食鹽水酸鹼值不符規定 35批全下架

食藥署今天指出，近日接獲永豐化學工業公司通報，旗下「永豐生理食鹽水注射液」 100 毫升軟袋裝酸鹼值不符規定， 35 批產品即起全數下架回收，5月 19 日前須回收完畢。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新回收警訊，食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧接受記者電話聯訪表示，這次出包生理食鹽水屬於注射劑型，大多銷往各大醫療院所，做為注射液或調配藥品使用。

遲蘭慧說，生產這款生理食鹽水的廠商近期針對部分批號產品進行第 11 個月安定性試驗時，發現酸鹼值測定結果不符合 pH 值4.5到7的標準，數值低於4.5偏酸，因此廠商評估後通報全批號、 35 批全面回收。

根據食藥署網站，這款生理食鹽水適應症包括大手術或創傷時的急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起的失水狀況。

遲蘭慧強調，目前已要求廠商於5月 19 日前全面回收，回收數量仍有待清查，將要求廠商繳交調查報告查明原因。

「永豐生理食鹽水注射液」問題批號包括： 107D03E 、 107D04E 、 107D05E 、 107D06E 、 107D07E 、 107D08E 、 107D09E 、 107D10E 、 107D11E 、 107D12E 、 107D13E 、 107D14E 、 107D15E 、 107D16E 、 107D17E 、 107D18E 、 107D19E 、 107D20E 、 107D21E 、 107D22E 、 107D23E 、 107D24E 、 107D25E 、 107D26E 、 107D27E 、 107D28E 、 107D29E 、 107D30E 、 107D31E 、 107D32E 、 107D33E 、 107D34E 、 107D35E 、 107D36E 、 107D37E （ 100mL 軟袋裝效期內全批號）。

（新聞資料來源 : 中央社）