高端研發的 COVID-19 疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
高端表示，將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查，並盡速向歐盟 EMA 及其他國際藥證主管機關諮詢，申請第三期臨床試驗。
高端在記者會中公布二期臨床數據，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後 28 天的血清陽轉率( seroconversion rate )達 99 .8%。中和抗體之幾何平均效價( GMT titer )為 662 ， GMT 倍率比值為 163 倍增加。
其中 20 ~ 64 歲的疫苗組，血清陽轉率則為 99 .9%，中和抗體幾何平均效價( GMT titer )為 733 ， GMT 倍率比值為 180 倍增加，期間分析數據合於預期。
原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（ GMTR ）的 95 %信賴區下限須大於0. 67 ；國產疫苗組的血清反應比率的 95 %信賴區間下限須大於 50 %。
高端表示，這項疫苗二期臨床主試驗持續進行中，根據試驗計畫書，受試者將繼續完成6個月追蹤。
高端強調， 除了本項二期主試驗，高端目前仍同步有多項臨床評估進行中，都將依規劃持續進行，包含以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性，高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性。
同時，高端後續將擴大年齡層，評估 12 至 18 歲青少年族群的臨床試驗。
（新聞資料來源 : 中央社）
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