美FDA無官方立場 衛福部：不表示免疫橋接不可能

高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請 EUA ，但媒體報導美國食品藥物管理局（ FDA ）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國 FDA 對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。

對於國產疫苗緊急使用授權（ EUA ）審查標準，衛福部擬以免疫橋接（ immune-bridging ）方式佐證，但有媒體報導指出，美國 FDA 對於免疫橋接的科學地位未定，不贊同以免疫橋接替代3期臨床試驗。

衛福部次長薛瑞元今天出席行政院會後記者會時說明，經衛福部人員與美國 FDA 聯繫後，美方目前對於免疫橋接沒有官方立場，並非表示免疫橋接不可能。

行政院發言人羅秉成則補充表示，政府 EUA 審查有明確規定、標準和辦法，將在符合緊急性、有效性和安全性的原則下審查。

至於衛福部是否針對「疫苗護照」做出規劃，薛瑞元則說，世界衛生組織（ WHO ）目前對於是否已施打疫苗做為入境許可，尚未有定論，也尚未有國家以打疫苗做為入境條件，但衛福部將持續關注歐盟、美國和 WHO 的未來做法。

另外，有關美國日前承諾將贈台 75 萬劑武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）疫苗，衛福部疾管署長周志浩則在記者會中表示，疫苗何時能抵台，台美之間還在持續討論中，有進一步消息會對外說明。

（新聞資料來源 : 中央社）