歐盟藥管局今天宣布對法國製藥大廠賽諾菲的 COVID-19 疫苗進行滾動式審查。歐盟至今已批准4種 COVID-19 疫苗上市。
歐盟藥品管理局( EMA )今天宣布,對賽諾菲( Sanofi )藥廠命名為 Vidprevtyn 的疫苗展開滾動式審查,從實驗室和初期臨床實驗結果來看,這款疫苗能產生抗體對抗 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)。
歐盟藥品管理局強調,還得進一步評估數據,無法確定批准時程,不過滾動式審查將加快審查速度。
這款由賽諾菲研發的蛋白質疫苗,追加劑量採用英國葛蘭素史克藥廠( GSK )的技術,已在5月啟動第3階段臨床試驗,預計今年第3季會有結果。日前賽諾菲宣布,有望在今年底前上市。
目前歐盟已批准 BioNTech /輝瑞( Pfilzer )、莫德納( Moderna )、阿斯特捷利康( AstraZeneca ,簡稱 AZ )、嬌生( Johnson & Johnson )4種疫苗上市,
除了賽諾菲,其他正在接受歐盟藥管局滾動式審查的 COVID-19 疫苗還有德國生技公司 CureVac 、美國諾瓦瓦克斯( Novavax )、中國科興( Sinovac )和俄羅斯衛星-5( Sputnik V)。
今年年初,歐洲接種速度遠落後美國,不過最近後來居上,以德國為例,已有6成的成年人口打完第一劑。
德國政府規劃明年每人再打2劑,預計將以 BioNTech /輝瑞、莫德納、嬌生的疫苗為主力,並納入還未獲歐盟批准上市的賽諾菲和諾瓦瓦克斯。
(新聞資料來源 : 中央社)
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