高端 COVID-19 疫苗( MVC-COV1901 )於巴拉圭三期疫苗的臨床解盲達標,並獲得巴國核准緊急使用授權( EUA ),激勵今天股價直接跳空漲停來到 265 元,買盤高掛逾 4500 張。
高端巴拉圭三期解盲成功,並獲准 EUA ,股價強勢漲停,股價來到 265 元,一舉收復所有均線,並帶動母公司基亞及上游原液供應鏈台康生同步強勢勁揚,基亞早盤一度衝上漲停價 56.8 元。
高端 14 日晚間公布期中分析解盲結果,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,中和抗體效價達對照組 AZ 疫苗的3.7倍,通過試驗設定優越性基準( superiority ),且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性,並驗證疫苗免疫生成性在巴拉圭(中南美地區)與台灣(亞洲地區)無人種差異性。
巴國藥政法規主管機關 DINAVISA ,因應當地防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學製造管制等技術性文件後,同步於 2022 年 2 月 14 日核定高端 COVID-19 疫苗在巴拉圭的緊急使用授權( EUA )。
高端表示,後續將匯總巴拉圭第三期期中數據,提供國際藥政法規主管機關評估,以加速國際認證與市場布局進度,初期鎖定地區以中南美洲國家為主;未來並將以 WHO 團結試驗疫苗數據、及 CEPI 混打試驗數據,協助全球防疫與疫苗供應。
(新聞資料來源 : 中央社)
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