高端：全球三期試驗數據分析中 結果將由WHO宣布

高端今天發布新聞稿表示，入選世界衛生組織（ WHO ）團結試驗疫苗（ STV ）三期試驗目前已進入數據分析階段。由於此 COVID-19 疫苗三期臨床試驗由 WHO 主導，臨床試驗結果將由 WHO 對外宣布。

高端表示，迄今共計有 1 萬 8000 名受試者納入了 MVC COV1901 的試驗評估，且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種，目前已進入數據分析階段。

高端疫苗的總經理陳燦堅表示，如臨床試驗成果合乎預期，藉由臨床的實證數據與監管認證，高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務，以合理公平的方式向國際供應疫苗。

由 WHO 主導執行的新冠疫苗（ STV Solidarity Trial Vaccines ）全球團結三期臨床試驗，是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。在 STV 試驗中， MVC COV1901 已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。

依照 WHO STV 試驗設計，一旦參與者完成兩劑接種，且確診病例數達到了期中分析目標，則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析，並由全球數據和安全監測委員會（ Global Data and Safety Monitoring Committee ）進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。期中分析完成後，將由 WHO 公布臨床試驗結果，並提供全球科學界與公眾審閱。

（新聞資料來源 : 中央社）