在美國家長焦急等待之際,食品暨藥物管理局( FDA )專家小組今天召開會議,考慮是否建議為 5 歲至 6 個月幼兒接種 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)疫苗。
在美國和多數其他國家,5 歲以下幼兒是唯一尚未獲准接種 COVID-19 疫苗的年齡組。如果專家小組一如預期投票贊成批准輝瑞( Pfizer )和莫德納( Moderna )疫苗,正式授權將很快跟進,預計下週就可開始接種。
FDA 在會議前發布針對這兩種疫苗的獨立分析,並認為它們安全且有效。 FDA 認為,由於這個年齡組幼兒住院率和死亡率「高於 5 至 17 歲兒童和青少年」,因此迫切需要接種疫苗。
目前輝瑞正尋求授權為 6 個月至 4 歲幼兒注射 3 劑 3 微克疫苗;而莫德納已要求 FDA 批准為 6 個月至 5 歲幼兒注射 2 劑 30 微克疫苗。
這兩間藥廠經過試驗後,發現輝瑞疫苗避免幼兒染疫的療效可達 80 %;而莫德納估計,針對 6 個月到 2 歲群組,療效為 51 %,2 至 5 歲群組則為 37 %。
這些數據只是初步資料,莫德納正研究第 3 劑的效果,其保護力數據可能進一步提高。
目前美國約有 2000 萬名 4 歲(含)以下兒童。若 FDA 建議幼兒接種這 2 種疫苗,接下來將交由美國疾病管制暨預防中心( CDC )做出最終決定。
白宮官員上週表示,可能最早於 6 月 21 日開始,就可在藥房或醫療院所施打數以百萬計的幼兒疫苗。
(新聞資料來源 : 中央社)
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