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居家常備藥可推限定包裝 食藥署首度鬆綁限制

圖片來源:pixabay 作者:isnewsroom

日本藥妝店各種包裝可愛的眼藥水、感冒藥等藥品,是旅客到日本旅遊必買的伴手禮。食藥署參考國際作法,決定將指示藥、成藥只能有 1 種包裝的規定放寬至 5 種,讓藥品市場更活潑。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長張惠萍接受記者訪問時表示,根據過去規定,凡是在台灣取得許可證的藥品,都只能有單一款式的包裝,如果要換包裝,必須事先申請變更、經核准後才可更換新包裝。

張惠萍指出,國際間大多沒有限制藥品包裝款式數量,例如日本藥品就經常和動漫人物聯名推出期間限定包裝,吸引許多遊客購買,形成活潑的藥品市場,因此民國 106 年國內藥廠也提出相關需求,希望放寬藥品包裝限制,讓藥品更親民。

食藥署 2 年來蒐集國際作法,發現美國、日本、澳洲等國在不影響藥品安全、品質的前提下,並未限制市售藥品包裝款式數量,加上全球走向高齡化、少子化,自我照護已成為國際趨勢,因此決議放寬不用醫師處方且安全性較高的指示藥、成藥包裝規定。

張惠萍說,未來在台灣販售的指示藥和成藥,最多可同時有 5 種不同包裝,但藥廠仍得向食藥署申請核准,審查時主要著重包裝上的文字是否和產品相同、是否有誇大疑慮,至於包裝圖樣、顏色等只要沒有誇大不實的問題,也不會特別限制,核准後 5 種包裝都會刊登在藥品許可證查詢系統,避免偽藥流入市面。

至於需由醫師診斷才可開立的處方藥物,則維持只能有 1 種包裝的規定。

根據食藥署統計,國內指示藥品共有約 6000 多款,約占所有藥品的 29 %, 2016 年銷售額約新台幣 137.6 億元,相較其他國家並不算多。張惠萍說,盼透過放寬藥品包裝限制,讓台灣藥品市場更活潑,新制已於 9 月 11 日上路,目前暫未接獲藥廠提出申請。

藥師公會全國聯合會發言人黃彥儒受訪時表示,日本的指示藥、成藥在國際上相當知名,也是許多遊客赴日必買的伴手禮,但多數人不知道的是,台灣的藥品製造技術也相當優秀,藥廠都符合國際 PIC/S GMP 規定,若透過放寬藥品包裝規定可打開台灣藥品知名度,替台灣帶來觀光人潮及金流,確實是很棒的一件事。

不過,黃彥儒提醒,民眾在購買指示藥或成藥之前,最好還是先諮詢藥師,避免藥品和其他藥物、食物產生交互作用。

(新聞資料來源 : 中央社)

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