6款問題血壓藥市占低 民眾別慌張

中國製造的原料藥疑含致癌物，台灣 6 款治高血壓藥品用該款原料藥被下架。食藥署今天說，6 款藥品市占僅約 3% 至 4%，民眾不用恐慌，且不要擅自停藥。

中國浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分。經衛生福利部食品藥物管理署清查，國內含「纈沙坦」成分的製劑品許可證共 71 張，其中 6 項藥品使用該原料藥，啟動下架回收，初估有約 46 批、共 1049 萬顆藥。

6 款回收藥品包括「生達舒心樂膜衣錠 160 毫克」、「生達舒心樂膜衣錠 80 毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠 80/12.5 毫克」、「永信樂速降膜衣錠 160 毫克」、「永信樂速降膜衣錠 80 毫克」及「凡內膜衣錠 160 毫克」。

食藥署藥品組副組長祁若鳳今天表示，6 款下架藥品在市面上同成分藥物僅 3% 至 4%，且此疑致癌成分目前是在動物實驗上發現致癌風險，在人體並無相關致癌證據，民眾切莫恐慌。

祁若鳳說，高血壓病人不要隨便自行停藥，因高血壓藥物若擅自停藥，會有反彈性，可能讓血壓突然飆高。病患可先安排回診，經醫師評估後換藥。

這次出問題的 6 款藥物都是台廠藥，也讓外界擔憂學名藥品質。食藥署藥品組科長王博譽受訪表示，這次剛好都是台廠的藥發現問題，但「應是巧合」，因全球化發展，許多大藥廠也把工廠設在中國大陸，很多原廠藥搞不好原料也是來自中國大陸，並不是台廠藥就比較有風險。

王博譽也說，這次出包的中國大陸藥廠有取得歐盟 GMP 的相關認證，出包原因還在調查。

(中央社)