臨床試驗

新加坡一家新創公司研發呼吸檢測法， 60 秒內可知受檢者是否感染 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19，武漢肺炎 ），獲得星國當局臨時授權使用的首個呼吸檢測器；可望今年部署於樟宜機場使用。這家新創公司 Breathonix 由新加坡國立大學校友賈祝楠、杜放等人創立。國大與 Breathonix 今天發布聯合新聞稿表示，這項 COVID-19 呼吸檢測能準確偵測病例，已獲新加坡衛生科學局臨時授權使用；成為首個獲得星國當局臨時授權使用的呼吸檢測系統。

全台約有1萬至2萬名成人罹患中重度異位性皮膚炎，飽受搔癢抓到體無完膚之苦。台大醫院跨國研究臨床試驗證實，最新一代口服新藥療效勝生物製劑。台大醫院今天舉行記者會，分享該院研究團隊自 2014 年起參與異位性皮膚炎新藥研發，在全球 18 國共同執行第3期臨床試驗，使用最新一代口服 JAK 抑制劑可有效治療中重度異位性皮膚炎患者，成果已於今年3月 25 日刊登於國際知名期刊「新英格蘭醫學期刊」（ The New England Journal of Medicine ）。

美國輝瑞藥廠（ Pfizer ）和德國 BioNTech 生技公司今天引用最新試驗資料表示，兩家公司合作生產的 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ）疫苗，在預防感染上約有 91 %效力。

高端疫苗今天與試驗醫院召開 COVID-19 疫苗二期收案完成說明會，宣布完成所有試驗收案，預計4月底前完成所有受試者的二劑施打，目標在6月申請台灣緊急使用授權（ EUA ）。高端的候選疫苗 MVC-COV1901 技轉自美國國衛院（ NIH ）的基因重組 S-2P 棘蛋白技術，並於 2020 年 12 月 30 日開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權（ EUA ）的二期臨床試驗，原本預計招募 3700 名受試者，最後有超過 4000 名受試者參與，其中 65 歲以上收案…

日本製藥大廠「第一三共」與製藥公司「 KM 生物」（ KM Biologics ）兩家公司分別宣布，開發中的武漢肺炎疫苗開始進行臨床試驗；如此一來，日本共有4家藥廠的疫苗進入臨床試驗。日本放送協會（ NHK ）報導，第一三共公司開發的武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）疫苗，與日本已開始接種的輝瑞（ Pfizer ）疫苗相同，採用傳訊核醣核酸（ mRNA ）技術製造。

首批抵台的牛津 AZ 疫苗正在進行檢驗封緘，目前7項檢驗已有6項合格，只差無菌試驗仍在進行中，衛福部長陳時中今天說，根據食藥署報告的最新進度，無菌試驗大約在 17 日可以完成。首批抵台的牛津 AZ 疫苗正在進行檢驗封緘，疫情指揮中心指揮官、衛生福利部長陳時中日前表示7項檢驗已有6項合格，只差無菌試驗仍在進行，合格就會盡快放行。

衛生福利部桃園醫院院長徐永年今天表示，8天前接受武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）高端疫苗試驗，沒出現不適症狀，這項試驗採自願性，目前已知不少桃醫同仁參加。挺過武漢肺炎群聚案的桃醫 19 日恢復正常營運，昨天起全面復工；中央社2月 10 日獨家報導，桃醫高層對內發公開信，呼籲院內同仁加入「桃園醫院同仁優先的高端武漢肺炎疫苗試驗」，桃醫高層也將率先加入試驗。

桃園醫院武漢肺炎院內感染風險解除，桃園醫院高層今天對內發布公開信表示，員工抗體檢測全數陰性，呼籲院內同仁加入「桃園醫院同仁優先的高端武漢肺炎疫苗試驗」。衛生福利部桃園醫院發生武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）群聚案，中央流行疫情指揮中心7日宣布院內感染風險解除。

國產疫苗研發傳捷報，食藥署今天宣布有條件核准聯亞生技的武漢肺炎疫苗第二期臨床試驗計畫，只要補齊技術性資料即可施打受試者，將是全台第二家進入臨床試驗的本土疫苗。台灣共有3家業者進行研發武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）疫苗並進入臨床試驗，其中聯亞生技和國光疫苗分別於去年 11 月9日、 20 日送出第二期臨床計畫申請案，高端直至 12 月才陸續送件，但高端卻率先於 12 月底率先獲得衛生福利部食品藥物管理署核准，成為全台首家進入二期臨床試驗的本土疫苗廠。

浩鼎生技董事長張念慈等人被控乳癌疫苗試驗未達預期重大消息公開前賣股，涉內線交易。一審無罪，經上訴，二審今天宣判，認定檢方舉證不足，駁回上訴，仍判張念慈等5人無罪。此外，投保中心針對此案對被告張念慈等5人提起刑事附帶民事訴訟，對5人求償部分，二審的台灣高等法院今天也駁回上訴，判投保中心敗訴。