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衛福部食藥署

止痛針「克痛解」結晶沉澱 4.3萬支8/19前回收

衛福部食藥署今天公布,手術後止痛針「克痛解注射液」有部分出現黃褐色結晶沉澱,問題產品數量共4.3萬支,已要求生產廠商信東生技於8月 19 日前回收完畢,並調查原因。衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,信東生技股份有限公司生產的「克痛解注射液 30 毫克/毫升」,批號 2MC1552 有部分藥品出現黃褐色結晶沉澱,為確保用藥安全,廠商進行主動回收。

遭指疫苗超額施打 食藥署:編制外人員助防疫

外界質疑衛福部食藥署疫苗接種數超過編制內人數,食藥署今天澄清,有臨時或駐點人員協助疫苗查驗等防疫業務,加上先前食藥署曾有3例確診,施打疫苗有必要與急迫性。針對國民黨立法院黨團今天召開記者會,點名衛生福利部食品藥物管理署疫苗造冊人數 1356 人,但編制內人數僅 600 多人,數量相差1倍,質疑有特權疫苗之嫌,食藥署做上述澄清。

居家快篩可能成常態 藥師籲建置雲端平台上傳結果

武漢肺炎居家快篩試劑即將在藥局、藥妝店等通路鋪貨,藥師認為,疫情成常態,估計居家快篩就像驗孕棒,將成為日常生活用品,政府應盡快建置雲端平台,供民眾上傳檢測結果。衛福部食藥署截至目前已核准5家廠商製造或進口武漢肺炎居家快篩試劑,分為核酸檢測快篩與抗原快篩試劑。台灣藥品行銷暨管理協會發言人、開業藥師沈采穎說,快篩試劑每劑約新台幣 300 元到 3000 元不等,民眾最快6月底前可購買。

疫苗EUA審查標準遭指護航高端 食藥署:5/28已定案

衛福部食藥署昨天上午公布國產 COVID-19 疫苗 EUA 審查標準,遭質疑搶在高端疫苗解盲發布。對此食藥署今天澄清,相關審查標準早在5月 28 日就定案。武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )疫情嚴峻,高端疫苗昨天下午宣布解盲成功,安全性與陽轉率高獲認可。但食藥署昨天上午才公布國產疫苗緊急使用授權( EUA )審查標準,遭外界質疑「根本先射箭再畫靶」。

高端疫苗解盲 陳時中:科學數據出爐才能送審

高端今天下午5時將公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗解盲結果,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,現在都無法預測結果,這是科學數據,數據出爐才會送審查緊急授權,通過才可施打。高端將於今天下午5時舉行武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )疫苗二期臨床試驗解盲記者會,解盲數據將交由衛福部食藥署審查。

近3年首見 邊境攔截上千公斤美牛萊劑超標

衛福部食藥署今天公布最新邊境查驗不合格名單,自美國進口、 1179 .8公斤的「 NATIONAL 冷藏去骨牛肉」,遭檢出瘦肉精萊克多巴胺超標,為近3年首見,將全數退運或銷毀。食藥署今天公布 17 項邊境查驗不合格產品,包含包含印度與中國香料、日本草莓與安康魚肝等農漁產品、美國藍莓與越南綠茶等。