GMP

杏輝藥品頻出包，今天再增3款藥品將回收，包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠 30 毫克，累計下架達 23 款，若未完備改善報告、通過突襲稽查，最重恐廢 GMP 資格，禁止再生產藥品。衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開 GMP （藥品優良製造作業規範）查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。

行政院會今天通過「再生醫療製劑管理條例」草案，未來若是為治療急迫性疾病，已完成第二期臨床試驗的再生醫療製劑，可取得有條件許可提早上市，以造福病患。法案後續送立院審議。

藥華藥繼台中及台北廠後，與長效型干擾素委託試驗單位農科院，歷經一年多攜手合作，於 8 日取得歐盟 EMA GMP 認證，落實台灣製造完成自主掌控完整布局。

財團法人農業科技研究院今天表示，於 8 日獲得歐洲藥物最高認證標準，即歐洲藥物管理局（EMA）的優良製造規範（GMP）認證，為全台首例，此成果將助 MIT 新藥拓銷歐洲。